Aufruf zur Restore-Studienteilnahme

Die Universitäts-Augenklinik Düsseldorf bittet niedergelassene Augenärzte um Unterstützung bei der Suche nach Patienten, die an der Restore-Studie teilnehmen können. Die Düsseldorfer Klinik ist federführendes Zentrum einer klinischen Multizentersudie der Phase III zur Untersuchung der Wirksamkeit und Sicherheit von Ranibizumab (0,5mg) als Zusatztherapie zur Laser-Photokoagulation und/oder als Monotherapie bei Patienten mit Visusverschlechterung hervorgerufen durch ein diabetisches Makulaödem.

Der primäre Zielparameter ist der Nachweis der Überlegenheit von Ranibizumab 0,5mg als Zusatz- und/oder Monotherapie zur Lasertherapie in Bezug auf die mittlere Änderung der bestmöglichen korrigierten Sehschärfe zur Baseline über eine 12-Monatige Behandlungsdauer. Die Studienpopulation umfasst etwa 315 randomisierte männliche und weibliche Patienten >18 Jahre mit Diabetes mellitus Typ I oder II und einer Visusverschlechterung hervorgerufen durch ein diabestisches Makulaödem (DME).

Ein- und Ausschlusskriterien der Restore-Studie sind auf der Homepage abrufbar. Weitere Informationen gibt die Studienkoordinatorin Frau Galvagni telefonisch in der Zeit von 8.00 bis 16.00 Uhr unter 0211-811 60 51.

http://www.uniklinik-duesseldorf.de/deutsch/unternehmen/kliniken/augenklinik/KlinischeStudien/RestoreStudie/page.html

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