USA: Glaukommedikament in Wimperntusche
Die amerikanische Arzneibehörde (FDA) hat ein kosmetisches Produkt beschlagnahmen lassen, dass das Wachstum der Augenwimpern fördern soll. Wie die FDA begründet, enthält die Wimperntusche Age Intervention Eyelash Conditioner des kalifornischen Herstellers Jan Marini Skin Research den Wirkstoff Bimatoprost, das als Medikament bei Glaukom eingesetzt wird.
Der nicht genehmigte Einsatz dieses Wirkstoffes sei ungesetzlich und könne außerdem nach Auskunft der FDA als zusätzliche Wirkstoffgabe den Augen von Glaukompatienten bis hin zur Erblindung schaden, teilte die FDA mit.
Bimatoprost ist ein Prostaglandin-F2a-Analogon, das 2002 in Deutschland zur Behandlung des Offenwinkelglaukoms zugelassen wurde und den Abfluss der Augenflüssigkeit im Kammerwinkel verstärkt und damit den Augeninnendruck senkt. Bei den beiden in Deutschland zugelassenen Medikamenten mit Bimatoprost, Lumigan® und Ganfort® des Unternehmens Allergan, sind nach Angaben der Fachinformation keine Nebenwirkungen durch Überdosierungen bekannt.
Der Kosmetikhersteller von Age Intervention Eyelash Conditioner, der mit der wachstumsfördernden Wirkung der Wimperntusche wirbt, protestierte gegen die Beschlagnahmungen durch die FDA, die jedoch bereits durch den Einsatz eines Arzneimittels in Kosmetika ihre Berechtigung hat, da dies einen Verstoß gegen das Arzneimittelrecht darstellt.
Ein verstärktes Wimpernwachstum gehört zu den häufigen Nebenwirkungen, die in den klinischen Studien zu Bimatoprost beobachtet wurden. Diese Nebenwirkung ist bekannt und wird auch in den Fachinformationen erwähnt. Als Inhaltsstoff in der Wimperntusche fand der zugesetzte Wirkstoff durch den amerikanischen Kosmetikhersteller allerdings keine Erwähnung.
Pressemitteilung der FDA:
http://www.fda.gov/bbs/topics/NEWS/2007/NEW01746.html
Pressemitteilung des Herstellers:
http://www.janmarini.com/AgeInterventionEyelashConditioner.html